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欧康维视眼科术后炎症新药视姝®境内生产注册申请已获受理
2026-09-01
重磅发布
北京时间2026年9月1日，欧康维视宣布地塞米松眼用混悬注射液境内生产（地产化）注册申请已获受理。该产品已申请纳入国家药监局药品审评中心优先审评品种名单并完成公示程序。该品种为OT-502（DEXYCU®，视姝®）技术转移的境内生产品种，进口产品的新药上市注册申请已于2026年6月获国家药监局批准。
本次地产化注册申请受理，是欧康维视推进视姝®本地化生产、实现进口转本地制造的关键一步。
对中国庞大的眼科患者群体而言，本地化生产意味着多重价值：
一 更稳定的供应
药品不再受制于海外生产及进口环节的周期与不确定性，保障患者术后炎症治疗不因供应问题而中断；
二 更广泛的可及
本地生产与本地供应链将缩短供货周期，助力产品更快触达全国更多医疗机构，惠及更多地区尤其是基层医院的患者；
三 更可负担的未来
成本结构的优化为提升产品的长期可负担性创造了空间，让更多患者能够受益于视姝®“术毕一针、持续缓释21天”这一简化术后用药、提升依从性的治疗选择。
通过该品种的技术转移，欧康维视全面掌握又一项眼内注射缓控释制剂工艺及生产平台技术，建立起本地化生产能力——这不仅为视姝®的长期稳定供应提供保障，也为公司未来更多缓控释产品的本地化生产奠定基础，进一步夯实欧康维视“引进+自研+本地化生产”的眼科平台能力。
关于视姝®
（地塞米松眼用混悬注射液）
视姝®是一种新型、可生物降解的单次注射缓释抗炎药物，可在注射后即刻释放活性成分地塞米松发挥抗炎作用，持续释放约21天；制剂可生物降解，无需取出。
该药物旨在为眼科医生提供一种术毕单次注射缓释激素的选择，能够显著降低患者眼科术后使用滴眼液的需求，从而提高患者依从性、优化眼科术后炎症管理的流程。
关于欧康维视
欧康维视是一家中国眼科医药平台公司，致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案，以满足中国眼科医疗的巨大需求。公司相信，凭借具有明显先发优势的眼科医药平台，公司将在中国眼科业界取得领先地位。截至目前，公司已拥有眼前及眼后段43种药物资产，建立起了完整的眼科药物产品线，28款产品处于商业化阶段，5款产品正处于III期临床试验或关键性临床试验阶段，1款处于产品处于申报注册阶段。核心产品优施莹®（0.18mg氟轻松玻璃体内植入剂）已在国内获批上市并被纳入国家医保，抗过敏创新药物智维泰®（盐酸西替利嗪滴眼液）、抗VEGF药物博优景®（阿柏西普眼内注射溶液）及治疗眼科术后炎症药物视姝®（地塞米松眼用混悬注射液）也均在国内获批上市。2020年7月10日，欧康维视生物在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：01477。
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